热烈欢迎国家药监局器械监管司副司长金振辉莅临球盟会医疗调研检查工作江西球盟会医疗科技股份有限公司

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热烈欢迎国家药监局器械监管司副司长金振辉莅临球盟会医疗调研检查工作

来源：球盟会医疗时间：2021年4月19日

?2021年4月15日，国家药监局器械监管司副司长金振辉带队组成的督导组莅临球盟会医疗调研检查工作，督导组成员有国家药监局器械监管司二级巡视员黄勤、器械监管司三级主任科员杨晓沫、食品药品审核查验中心秦韶燕、江西省药监局药品检查监督办公室副主任罗小龙、南昌市市场局医疗器械经营监督管理科副科长、二级主任科员朱涛。督导组主要针对公司疫情防控用医疗器械的生产情况进行督导检查。江西省药监局党组成员、副局长、一级调研员吴腮忠，省药监局器械监管处副处长张梅香，省药监局器械监管处四级调研员熊耀伟，省药监局器械监管处三级主任科员徐仁恩，省药监局器械监管处四级主任科员徐啸宇，南昌市市场局二级调研员陈卫东，南昌市市场局医疗器械经营监督管理科科长、四级调研员徐嬿，南昌县市场监督管理局局党委书记、局长刘建军等领导协同莅临球盟会医疗调研检查。公司副董事长雷凤莲女士、总经理毛志平先生及相关管理人员给予了热情的接待。

国家药监局督导组实地查看了公司注射器、透析器生产车间，并重点听取了关于球盟会发展历程、质量体系运行、疫情防控期间履行社会责任的专题工作汇报。疫情形势最严峻时期，公司提前复工复产，保障了疫区特别是湖北地区及各地患者用械需求，同时持续扩大疫苗注射器产能、新增医用口罩等疫情防控物资生产线，竭尽全力维护了广大群众的生命健康安全。并先后向南昌县红十字会捐赠现金200万元，向社会公众公益捐赠医用口罩、隔离衣等防护物资价值80余万元，助力疫情防控。

金振辉副司长对公司全力以赴保质保量做好疫情防控物资生产供应保障，坚决打赢疫情防控阻击战所做的努力，给予了充分肯定。她指出，中央对疫情防控工作高度重视，在疫情防控的关键时期，保障疫情防控物资的质量安全是当前医疗器械生产工作的重中之重，企业必须切实的履行好社会主体责任，保障公众的用械安全，守底线保安全，追高线促发展，进一步推进江西省医疗器械高质量发展。同时金振辉副司长还强调，新冠病毒疫情防控已进入常态化阶段，随着我国新冠疫苗接种的大范围加速，新冠疫苗注射器需求量也持续上涨，企业必须切实保障国内和出口无菌注射器的质量安全，维护国家形象和国际声誉。

球盟会医疗会不断提高政治站位，严格按照“四个最严”要求，切实落实企业主体责任，球盟会创业的初心就是专注医疗健康事业，公司始终秉承“依法管理，质量第一”、让客户满意的质量方针和目标，严格执行公司质量管理体系的要求，以产品质量设计出来的理念，从设计研发、原材料采购、供应商管理、工艺技术、关键工序、特殊过程、环境控制、产品检验、成品放行和上市后不良事件监控等方面对产品进行全方面、全过程、全周期的质量管控，确保公司产品安全有效。