球盟会率先通过UL认证公司质量管理体系审核
来源:球盟会医疗 时间:2012年12月25日
UL安全检定国际有限公司于6月4日对公司进行了为期一天的审核,审核代表侯先生对我公司质量管理体系运行绩效进行了充分肯定,通过审核证实公司质量管理体系运行是符合ISO 9001:2008/ISO 13485:2003标准要求的,有效的,适宜的。
我公司出口巴西的一次性使用无菌皮下注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用回缩自毁注射器(安全注射器)、一次性使用无菌皮下注射针是2013年巴西列入强制性的INMETRO标志的产品。
INMETRO是巴西的国家认可机构,负责制定巴西国家标准。巴西的产品标准大部分以IEC和ISO标准为基础,需要把产品出口到巴西的制造商在设计产品时应该参考这两套标准。凡符合巴西标准及其他技术性要求的产品,必须加上强制性的INMETRO标志及经认可的第三方认证机构的标志,才能进入巴西市场。我公司首次顺利通过UL认证公司质量管理体系审核,在国内医疗器械行业同类产品属首家企业,这标志着我公司的注射器类产品进入巴西市场具有深远意义。